Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — вирус, поражающий дыхательные пути. Это коварный и распространенный враг маленьких детей. Для большинства он означает лишь простуду, но для самых уязвимых — младенцев, особенно недоношенных или с хроническими болезнями легких, сердца — РСВ превращается в серьезную угрозу. Вирус вызывает бронхиолит и пневмонию, ежегодно миллионы детей по всему миру попадают с ним в больницы, а примерно 100 тысяч детей младше пяти лет умирают.
Долгие годы специфической защиты от РСВ не существовало. Прорыв случился только в 2020-х. Тогда регуляторы нескольких стран, включая США, одобрили сразу две стратегии.
Первая — вакцинация беременных женщин. Прививка, сделанная будущей маме на поздних сроках беременности, заставляет ее организм вырабатывать антитела против РСВ. Эти защитные молекулы проникают через плаценту к плоду. Родившийся ребенок получает готовую защиту, которая оберегает его в самые критические первые полгода жизни.
Вторая стратегия — прямая защита новорожденного. Это не вакцина, а готовые антитела (моноклональные), названные Beyfortus (нирсевимаб). Младенцу делают всего один укол — незадолго до сезона РСВ (обычно осень-зима) или в первую неделю после рождения, если он родился в сезон. Этот укол сразу дает ребенку антитела, готовые сражаться с вирусом.
Оба метода — и материнская вакцина, и Beyfortus — стали революцией в педиатрии. Но вопрос, какой из них эффективнее на практике, а не в идеальных условиях клинических испытаний, оставался открытым. Уникальную возможность для сравнения двух подходов предоставили сами европейские страны, выбравшие разные стратегии иммунизации в сезон РСВ 2024-2025 годов.
Статья по теме: Ребенок с редким заболеванием получил первую в мире персональную генную терапию на основе CRISPR
Ученые из французской фармацевтической компании Sanofi (производитель Beyfortus совместно с AstraZeneca) во главе с Оливером Мартином решили проверить, как работают методы в реальной жизни.
Они собрали и проанализировали данные о госпитализациях младенцев возрастом до года из-за тяжелого РСВ в двух странах — Великобритании и Испании. Ученые обрабатывали данные за 36 месяцев — с июня 2022 года по май 2025 года.
Ключевое различие: в сезон 2024-2025 годов Великобритания сделала ставку исключительно на вакцинацию беременных женщин. Испания же через свою национальную систему здравоохранения предлагала родителям только инъекцию Beyfortus для новорожденных и младенцев. Материнскую вакцину (Abrysvo от Pfizer) в Испании можно было получить лишь по частному рецепту, за свой счет, что сильно ограничило ее применение.
Статья по теме: На свет появился первый в мире ребенок, зачатый с помощью автоматизированной системы ЭКО
Результаты анализа оказались впечатляющими и неоднозначными одновременно. В Испании, где массово применяли Beyfortus, число госпитализаций младенцев с тяжелым РСВ в сезон 2024-2025 годов снизилось на 69 процентов по сравнению с сезоном 2022-2023 годов, когда ни одна из новых защитных мер еще не была доступна.
В Великобритании, полагавшейся на вакцинацию беременных, снижение госпитализаций за тот же период составило лишь около 27 процентов. Оливер Мартин представил эти данные 29 мая 2025 года на конгрессе Европейского общества детских инфекционных болезней (ESPID) в Румынии. Цифры явно указывали на преимущество однократной инъекции антител для младенцев перед стратегией вакцинации матерей в плане предотвращения самых тяжелых случаев РСВ, требующих госпитализации.
Однако ученые и представители фарминдустрии сразу предупредили о важных оговорках. Сравнивать напрямую показатели двух разных стран с разными системами здравоохранения, разной структурой населения и разным подходом к внедрению новых методов — сложная задача.
Испания начала применять Beyfortus уже в 2023 году, то есть на год раньше Великобритании, запустившей программу вакцинации беременных только в 2024 году. Это значит, что испанские врачи и система здравоохранения к сезону 2024-2025 годов уже имели годовой опыт работы с инъекцией антител, что могло сделать ее внедрение более эффективным и массовым.
Статья по теме: Ученые научились предсказывать риск развития преэклампсии по анализу крови
Кроме того, пандемия COVID-19 серьезно нарушила привычные сезонные циклы РСВ в предыдущие годы. Вирус начинал циркулировать раньше обычного или вел себя непредсказуемо, что затрудняет точное сравнение уровня госпитализаций между сезонами 2022-2023 и 2024-2025 годов.
Представитель компании Pfizer, разработавшей и производящей вакцину для матерей Abrysvo, указал на еще один важный нюанс исследования. В анализ по Великобритании попали и те младенцы, чьи матери не могли получить вакцину по медицинским или иным показаниям (например, преждевременные роды до вакцинации). Это, по мнению специалиста, могло неизбежно привести к недооценке реального защитного эффекта самой вакцинации беременных в британских данных.
«К этим результатам нужно относиться с долей скепсиса», — прокомментировала Дженнифер Дюшон, специалист по педиатрическим инфекционным болезням из Медицинской школы Айкан на горе Синай (Нью-Йорк).
Она подчеркнула, что разница в госпитализациях между странами наверняка объясняется множеством факторов, а не только типом иммунизации. По ее мнению, большая часть данных, которые сегодня есть у ученых, включая результаты крупных клинических испытаний, показывает, что особенно для самых маленьких младенцев и в плане предотвращения самых тяжелых исходов РСВ, оба продукта — и вакцина для беременных, и инъекция антител — функционально эквивалентны по своей эффективности.